Un estudio clínico muestra ser prometedor contra una importante enfermedad

Un nuevo estudio en fase 3 busca demostrar la eficacia de una molécula innovadora en pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES). Este ensayo clínico internacional convoca a pacientes adultos de todo el mundo y en América Latina se está llevando a cabo en Argentina, Brasil, Chile, Perú, Colombia y México.

 

¿Qué es el Lupus Eritematoso Sistémico?

El LES es una enfermedad autoinmune crónica que afecta múltiples órganos y tiene un curso clínico y pronóstico variable. Las personas con esta afección experimentan reacciones inmunológicas que atacan al propio organismo, causando inflamación generalizada y afectando el correcto funcionamiento de varios órganos.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), se estima que al menos 5 millones de personas en todo el mundo tienen algún tipo de lupus, con una prevalencia de entre 40 y 100 por cada 100,000 personas. La Fundación de Lupus de América señala que el 90% de los diagnosticados son mujeres, mayormente entre los 15 y los 44 años. Sin embargo, también puede afectar a hombres, niños y adolescentes.

 

Impacto en la Calidad de Vida

El lupus puede afectar significativamente la calidad de vida de los pacientes, presentando síntomas como fatiga extrema, dolor articular, pérdida de cabello, problemas cognitivos, deficiencias físicas, enfermedades cardiovasculares, derrames cerebrales y erupciones desfigurantes. La impredecibilidad de la enfermedad, con síntomas que aparecen y desaparecen o cambian con el tiempo, complica el diagnóstico y tratamiento. En promedio, se tarda casi seis años en diagnosticar correctamente el lupus desde que los pacientes notan los primeros síntomas.

 

Nuevos Abordajes Terapéuticos

La ciencia está investigando nuevos tratamientos para el LES, enfocándose en inhibidores de la enzima Janus quinasa (JAKi), que buscan alcanzar la remisión o un estado de baja actividad de la enfermedad. Estos inhibidores bloquean señales dentro de las células del sistema inmunológico para reducir la inflamación. Hay dos tipos: los de primera generación, que afectan a varias enzimas, y los de segunda generación, que son más específicos.

 

Avances del Estudio en Investigación

Actualmente, se está probando una molécula, POETIK SLE-1, en varios países para el tratamiento del lupus. Deucravacitinib, un inhibidor JAK, actúa específicamente bloqueando la enzima tirosina kinasa 2 (TYK2), lo que modifica la acción defensiva de los linfocitos T y evita la sobreproducción de citoquinas y otras proteínas que mantienen la inflamación.

En 2022, esta molécula se aprobó en Estados Unidos para tratar la psoriasis de grado mediano o severo, y ahora se está estudiando su efectividad en el LES. En América Latina, la investigación se realiza simultáneamente en Argentina, Brasil, Chile, Perú, Colombia y México.

 

Participación en el Ensayo Clínico

Personas mayores de 18 años diagnosticadas con LES pueden postularse para participar en el estudio, sin costo alguno. Los participantes tendrán acceso a estudios médicos, análisis de laboratorio, atención médica especializada y traslados al centro de investigación clínica más cercano.

En www.unensayoparami.org, se encuentra información clara sobre ensayos clínicos disponibles en Argentina, autorizados por ANMAT y comités de ética, que podrían mejorar la calidad de vida de las personas con enfermedades autoinmunes, controlando los síntomas.

Este estudio representa una esperanza para quienes padecen lupus, brindando la posibilidad de acceder a tratamientos innovadores que podrían mejorar significativamente su calidad de vida.