Llega la píldora no hormonal que cambia el tratamiento de la menopausia

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó Lynkuet, el nombre comercial de elinzanetant, el primer fármaco oral no hormonal indicado para los síntomas vasomotores de la menopausia (sofocos y sudores nocturnos) de moderados a severos. Su llegada supone una alternativa para quienes no pueden o prefieren evitar la terapia hormonal. Estará en farmacias de EE. UU. desde noviembre de 2025. 

Cómo funciona: doble bloqueo NK1/NK3

A diferencia de los estrógenos, elinzanetant actúa en el cerebro bloqueando los receptores de neuroquinina NK1 y NK3, claves en la regulación de la temperatura corporal a nivel hipotalámico. Al modular esta vía KNDy, estabiliza los picos térmicos que disparan los sofocos y mejora el descanso nocturno. 

Lo que mostraron los ensayos OASIS

La decisión de la FDA se apoyó en tres estudios fase III (OASIS 1, 2 y 3), que evidenciaron reducción significativa en la frecuencia e intensidad de los sofocos desde las primeras semanas, junto con mejoras en sueño y calidad de vida. 

Los efectos adversos más comunes incluyen fatiga y cefalea; el regulador recomienda evaluar enzimas hepáticas al inicio y a los tres meses. El precio de lista en EE. UU. ronda los US$ 625 por mes, con programas que pueden bajar el copago a US$ 25 para pacientes elegibles. 

¿Qué lugar ocupa frente a otras opciones?

Lynkuet se suma a la terapéutica no hormonal junto a fezolinetant (Veozah, 2023), ampliando el arsenal para tratar sofocos sin estrógenos y apuntando a quienes tienen contraindicaciones para THS. 

Menopausia: un proceso fisiológico con impacto real

El climaterio -la disminución paulatina de la actividad ovárica- suele iniciarse alrededor de los 50 años y completarse hacia los 55, con la desaparición definitiva de la menstruación. En ese contexto, los sofocos, la sudoración, los trastornos del sueño y los cambios del estado de ánimo afectan la dinámica personal, social y laboral.

El proceso puede causar alteraciones como los famosos sofocos, aumento de peso, sudoración, sequedad de la piel, alteraciones del sueño... y cambios en el estado de ánimo. Signos fisiológicos y emocionales de carácter agudo que, si bien no suponen una amenaza para la salud, alteran la dinámica personal, afectiva, social y laboral.

Disponibilidad internacional y próximos pasos

Además de EE. UU., elinzanetant ya cuenta con aprobación en Australia, Canadá, Reino Unido y Suiza; la solicitud sigue en evaluación en la Unión Europea, con planes de ampliación a otros mercados.