Sentencia histórica: reconocen daño neurológico por la vacuna del COVID-19 de Pfizer

Las vacunas de ARN mensajero marcaron un antes y un después en la lucha contra la pandemia. Sin embargo, una reciente sentencia en Italia abrió un nuevo debate sobre sus posibles efectos adversos.
Un tribunal de Asti, en la región del Piamonte, reconoció el vínculo entre la vacuna del COVID-19 de Pfizer y la mielitis transversa, una enfermedad inflamatoria de la médula espinal que puede dejar secuelas motoras graves.

El fallo, fechado el 26 de septiembre pero difundido días después, determinó un 'nexo causal' entre la aplicación del fármaco y el cuadro neurológico desarrollado por una mujer de 52 años, dueña de una tabaquería, que hoy no puede caminar por sí sola.

Qué es la mielitis transversa y cómo se relaciona con las vacunas

La mielitis transversa es un trastorno neurológico raro que provoca la inflamación de la médula espinal y puede dañar la capa de mielina que protege las fibras nerviosas. Sus síntomas incluyen debilidad en brazos y piernas, hormigueo, dolor, entumecimiento y problemas urinarios o intestinales.

Durante los ensayos de fase 3 de AstraZeneca, esta enfermedad ya había sido detectada como posible efecto adverso.

En este caso, según el fallo, la mujer desarrolló los síntomas tras recibir dos dosis de la vacuna Comirnaty (de Pfizer y BioNTech) en abril de 2021 y fue hospitalizada en febrero de 2022.

"No puede descartarse un posible rol desencadenante de la vacuna", escribió el médico tratante en el informe del Hospital de Orbassano, en Turín.

La indemnización estatal y la postura judicial

La sentencia no recae sobre el laboratorio, sino sobre el Ministerio de Salud italiano, que había rechazado la solicitud de indemnización en sede administrativa.
El tribunal ordenó ahora el pago de una pensión vitalicia de 3.000 euros mensuales, luego de que dos peritos independientes confirmaran la relación entre la vacunación y el daño neurológico.

"Los daños físicos permanentes son realmente severos; la señora ya no puede caminar por sí sola", explicó la abogada Chiara Ghibaudo.
"El tribunal se basó en conclusiones de peritos imparciales que determinaron un nexo causal muy fuerte entre la vacuna y el daño sufrido", añadió su colega Stefano Bertone.

Qué dicen los organismos internacionales

Según datos de la Agencia Italiana del Fármaco (AIFA), se registraron 593 casos de mielitis transversa posteriores a la vacunación hasta 2022, de los cuales 280 correspondieron a vacunas de ARN mensajero.

Por su parte, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) había advertido que, "a la luz de la literatura científica, la relación causal entre las vacunas y la mielitis transversa es razonablemente posible".

El legado de una vacuna que salvó millones de vidas

Pese al fallo, la vacuna Comirnaty sigue siendo una de las más seguras y efectivas contra el Covid-19, con millones de dosis aplicadas en todo el mundo y un balance favorable entre riesgos y beneficios.
El caso reabre, sin embargo, la necesidad de seguir investigando los efectos adversos poco frecuentes y de reforzar los sistemas de vigilancia sanitaria.

"Cada innovación médica trae luz y sombra. El desafío es entender ambas con rigor científico", sostienen expertos en farmacovigilancia europeos.