La ANMAT detectó fallas críticas en Laboratorio Ramallo antes de la tragedia por fentanilo adulterado

Apenas seis días antes de que se produjera el fentanilo adulterado, que ya dejó 96 muertos, la ANMAT había detectado irregularidades graves en el Laboratorio Ramallo S.A., vinculado a Ariel García Furfaro. La inspección, realizada entre el 28 de noviembre y el 12 de diciembre de 2024, reveló fallas críticas en los procesos, controles y calidad de producción, pero las advertencias no derivaron en una clausura inmediata, lo que hoy genera fuertes cuestionamientos.

Según consta en el acta O.I. N° 2024/3332-INAME-677, los inspectores del Departamento de Inspectorado de la Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgos (DFYGR) hallaron deficiencias críticas y mayores en el sistema de calidad farmacéutico, que incluían fallas en validación de procesos, documentación, producción, recursos humanos, depósitos y control de calidad.

El informe advirtió que "los incumplimientos comprometen la calidad, seguridad y eficacia de los productos elaborados", señalando la gravedad del escenario y anticipando el riesgo. Ante esta situación, se estableció que el laboratorio debía suspender su actividad productiva hasta implementar acciones correctivas y presentar una Carta de cierre con el detalle de las mejoras realizadas, firmada por el Responsable Técnico y la Alta Dirección.

Pese a la advertencia, el Laboratorio Ramallo continuó con la producción y elaboró las ampollas de fentanilo contaminadas con las bacterias Klebsiella pneumoniae MBL y Ralstonia pickettii, que derivaron en la tragedia sanitaria.

Ahora, crece el cuestionamiento hacia la ANMAT por no haber clausurado de forma inmediata los laboratorios HLB Pharma y Ramallo S.A., lo que podría haber evitado las muertes. El foco está puesto en por qué las alertas detectadas en diciembre no fueron seguidas de medidas urgentes, pese a la evidencia documentada de las fallas.

Con información de NA