¿Qué laboratorios farmacéuticos argentinos frenó la ANMAT y dónde se ubican?

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la inhibición preventiva de las actividades productivas de dos empresas farmacéuticas argentinas.

Se trata de Laboratorio Pretoria SRL y Cooperativa de trabajo Laboratorios ION Limitada, y la medida, publicada recientemente en el Boletín Oficial, responde a la detección de "deficiencias significativas críticas y mayores" y múltiples incumplimientos a las normativas de Buenas Prácticas de Fabricación y Control (BPF) durante inspecciones realizadas por el organismo.

Irregularidades detectadas

En el caso de Laboratorio Pretoria SRL, la ANMAT constató la existencia de documentación desactualizada y la falta de calibración y registros en equipamiento crítico esencial para el control de calidad. 

Estas fallas comprometen la garantía de calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos producidos por la firma ubicada en la Ciudad Autónoma de  Buenos Aires.

Respecto de la Cooperativa de trabajo Laboratorios ION Limitada, con base en San Luis, las inspecciones arrojaron hallazgos similares y severos. 

El organismo señaló que, a pesar de las observaciones, la firma no solicitó una nueva inspección ni demostró haber subsanado las deficiencias encontradas en su Sistema de Gestión de Calidad Farmacéutico.

Medida de protección de la salud pública

La inhibición preventiva de las actividades productivas de ambas firmas se mantendrá hasta que estas demuestren el cumplimiento total de la normativa vigente, subsanen todas las observaciones realizadas y la ANMAT verifique el correcto funcionamiento de sus procesos. 

El objetivo de la ANMAT es proteger la salud pública y asegurar que todos los medicamentos que circulan en el mercado cumplan con los más altos estándares de calidad.